工作职责:
1.负责新原料药及新制剂的质量研究工作,包括方法开发、方法验证及质量标准制定;
2.负责新原料药中关键起始物料、关键中间体的质量研究工作,包括方法开发、方法验证及质量标准制定;
3.负责新原料药及新制剂稳定性研究;
4.负责新原料药及新制剂CTD申报资料质量部分的撰写;
5.负责各项目临床各阶段新原料药及新制剂分析方法转移及确认;
6.负责分析仪器的操作及日常维护,如HPLC、UV、IR、NMR、LC-MS等。
任职要求:


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